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辉瑞因高价售药被英国监管当局处罚
http://www.pharm1718.com 2016-12-09 11:04:50 E药经理人

  12月7日,制药巨头辉瑞因在英国高价出售某抗癫痫药物,被英国市场竞争监管局(CMA)处罚8420万英镑(约人民币7.33亿元)。

  英国市场竞争监管局(CMA)称,辉瑞一款抗癫痫药售价上涨2600%,因向英国医保体系售价过高,被罚8420万英镑。

  编译自英国《卫报》

  调查者认为,此次罚款是按照英国竞争法开出的最高一笔罚单。之前罚款的最高纪录是对英国航空公司和英国维珍航空公司罚款5850万英镑。对史上开出的最大罚单,CMA相关人员表示:“升涨离谱的价格使英国国家医疗服务体系(NHS)和纳税人花费了数千万英磅。”

  除了辉瑞,与之相关的另一家药品分销商FlynnPharma,因在英国高价出售抗癫痫与心律失常药物苯妥英钠胶囊,也被CMA开出了一张520万英镑的罚单。据统计,英国有48000癫痫患者使用苯妥英钠胶囊作为治疗药物。

  监管机构已勒令两家企业降价。然而,辉瑞美国总部对CMA的调查结果提出异议,两家公司都表示,它们将对罚款的决定提出上诉。

  1、辉瑞和Flynn什么关系?

  CMA目前在制药行业正在开展四项调查,其中至少有一项是针对高价问题。CMA表示,此次罚款的依据是,该药品在故意去除商标后,一夜间价格飙升至2600%。辉瑞生产该药,并出售给Flynn,然后再向NHS出售。

  之前,辉瑞以“Epanutin”为苯妥英钠商品名在英国市场销售,那时的价格还在正常范围内。2012年9月,辉瑞将苯妥英钠英国分销权授予Flynn,去除了原来的商标。此后,该药不再受价格规则的管制,辉瑞可自由向Flynn要高价,进而使Flynn卖给NHS的价格上涨。通常,消费者买仿制药的价格比原研药更便宜,因为仿制药可以由任一厂家生产,而非原研药厂家独家生产。

  但是,已经适应了该款苯妥英钠的癫痫患者,若换用其他产品,即使是其他药企生产的同种产品,通常都适应不佳。因此,NHS不得不接受高价购入。原本,辉瑞100毫克装的苯妥英钠胶囊售价是2.83英镑,2012年9月授权后价格涨至67.5英镑,直到2014年5月份才回落至54英镑。NHS全年购入苯妥英钠胶囊的价格由2012年的200万英镑飙升到2013年的5000万英镑。

  此外,CMA还发现,辉瑞的明星产品万艾可,在英国的售价比在欧洲任何国家的价格都高。

  2、唇枪舌战

  CMA调查负责人PhilipMarsden斥责辉瑞和Flynn的行为,苯妥英钠是一款老产品,近年来既没有创新进展,也未发生重大投资行为,抬价是没有道理的。他还补充道:“辉瑞故意钻仿制药相比原研药不受价格控制的空子肆意抬价,这次的罚款也表明了我们打击这类行为、保护消费者权益的决心。”

  辉瑞的解释是,在去除商标、授权给Flynn之前,这款苯妥英钠的销售一直处于亏损状态。辉瑞还表示,其提供的价格比其他同类产品供应商提供给NHS都要低。

  CMA发言人表示,辉瑞定的高价,两个月间就能将亏损补回,在现在的市场格局中,如此定价是不合理的。

  辉瑞对此表态称:“在各项商业交易中,我们都是依照现行的竞争法进行的。苯妥英钠对辉瑞来说是亏损产品,授权给Flynn是为了使这款对癫痫患者意义重大的产品能继续生产和供应。辉瑞有理由对CMA的调查结果提出质疑,并且将对罚款决定提出上诉。”

  Flynn高管DavidFakes也发声道:“CMA此次的行为无疑会阻碍仿制药的投资,进而仿制药的供应会减少,缩小医生与患者的选择范围。为了大众和我们的共同利益,我们会提出上诉并期待该决定被推翻。”

  英国Ashurst律师事务所合伙人DuncanLiddell说:“通过CMA的表态,可以预见,商业行为是否符合竞争法,会纳入辉瑞这类公司2017年的重点考虑范围。”

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